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多指标新冠病毒检测试剂盒获批 一次可检测6种呼吸道病毒

2020年02月23日 18:09   来源:中国新闻网   

  试剂盒可检测的6项呼吸道常见病毒。四川大学华西医院供图

  (抗击新冠肺炎)多指标新冠病毒检测试剂盒获批 一次可检测6种呼吸道病毒

  中新网成都2月23日电 (王鹏)记者23日从四川大学华西医院获悉,由该医院牵头研制的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准,将迅速应用到疫情防控前线,提供快速、精准、有效诊断。

  据悉,四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发了该产品,只需采集患者的鼻咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

  按国家药监局紧急审批流程的要求,该产品由四川大学华西医院牵头,紧急联合四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院等多家单位开展了临床研究,在不到2周时间内完成了数百例临床样本的临床验证工作。

  据介绍,此前获批进入临床的新冠病毒核酸检测产品均为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂,只能区分正常人和新冠肺炎病毒感染者,无法达到有效排查的目的。

  当前正值冬春流感高发季,该检测产品具有“更快、更多、更安全”的特点:高样本通量,一次检测仅需1.5小时,可以同时快速检测更多样本(每套设备可同时检测16人份样品);多指标(6项)联检,便于临床鉴别诊断和决策,分流普通流感和新冠病毒感染,降低医患风险和负担。

  据悉,该试剂盒获批后已连夜紧急支援全国各大医院,尤其是武汉等疫情严重地区。(完)

 

(责任编辑:王炬鹏)

多指标新冠病毒检测试剂盒获批 一次可检测6种呼吸道病毒

2020-02-23 18:09 来源:中国新闻网
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